Certificazioni
Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità
EC Quality Assurance System Certificate
Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati,il Sistema di garanzia di Qualità della Produzione è conforme ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e sucessive modifiche ed integrazioni, Allegato V, attua in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e sucessive modifiche ed integrazioni per i Dispositivi di Magnetoterapia.
Norme di Riferimento
CEI EN 60601-1-2:2018-01, CEI EN 60601-1-2:2015, CEI EN 60601-1-11:2011, CEI EN 60601-1:2007, DIN EN 60601-1-6, DIN EN ISO 10993-1, CEI EN ISO 14971, CEI EN 62366, EN 1129 -1:1995