Certificazioni
CERTIFICATO MDR 00037A
Certificato UE del Sistema di Gestione della Qualità – EU Quality Management System Certificate
Kiwa Cermet Italia certifica che, sulla base dei risultati delle valutazioni effettuate, il Sistema di Gestione della Qualità dell’Organizzazione ETHIDEA S.r.l. è conforme ai requisiti applicabili del Regolamento (UE) 2017/745, Allegato IX capo I e III, per le seguenti tipologie di dispositivi: Apparecchiature per magnetoterapia / Magnetotherapy equipment.
Norme di Riferimento
CEI EN 60601-1-2:2018-01, CEI EN 60601-1-2:2015, CEI EN 60601-1-11:2011, CEI EN 60601-1:2007, DIN EN 60601-1-6, DIN EN ISO 10993-1, CEI EN ISO 14971, CEI EN 62366, EN 1129 -1:1995